Oryginał dokumentu dostępny jest na stronie internetowej ECHA. (Treść dokumentu w języku polskim i angielskim)
ECHA/NA/12/16

"Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) opublikowała trzy nowe załączniki aktualizujące rozdziały R.7a, R.7b i R.7c poradnika dotyczącego wymagań w zakresie informacji i oceny bezpieczeństwa chemicznego. Te trzy nowe załączniki stanowią zalecenia dotyczące rejestracji nanomateriałów.

Helsinki, dnia 30 kwietnia 2012 r. – W 2009 r. służby Komisji zainicjowały projekty wdrożeniowe REACH w sprawie nanomateriałów (RIP-oN), aby ocenić możliwość zastosowania istniejącego poradnika w odniesieniu do nanomateriałów oraz, w razie potrzeby, opracować porady dostosowane do potrzeb. W projekcie dotyczącym wymagań w zakresie informacji w ramach REACH (RIP-oN2) zaproponowano aktualizacje poradnika w odniesieniu do wymagań w zakresie informacji pod względem takich aspektów, jak znaczenie dla nanomateriałów i adekwatność metod badawczych.

Jak wcześniej ogłosiła ECHA, projekt zmian wytycznych przygotowano na podstawie wyniku sprawozdania końcowego RIP-oN2. Aktualizację przeprowadzono z zastosowaniem procedury przyspieszonej. Zastosowanie tej procedury było uzasadnione, ponieważ sprawozdanie końcowe RIP-oN2 było już przedmiotem konsultacji z odpowiednimi zainteresowanymi podmiotami, zanim zostało przekazane ECHA. Zgodę Agencji można zatem uznać za odzwierciedlenie konsensusu. Ponadto konieczna była pilna aktualizacja, aby umożliwić jak najszybszą publikację poradnika na długo przed kolejnym terminem rejestracji REACH, tj. 30 maja 2013 r.

Opublikowana aktualizacja poradnika zapewnia porady dostosowane do potrzeb rejestrujących przygotowujących się do rejestracji substancji w nanoformie.

Dodatkowe informacje

• Poradnik dotyczący wymagań w zakresie informacji i oceny bezpieczeństwa chemicznego w odniesieniu do nanomateriałów.
• Komunikat z dnia 22 lutego 2012 r.: ECHA planuje zaktualizować swoje poradniki dotyczące rejestracji substancji w nanoformie.
• Sekcja „Wsparcie” na stronie internetowej ECHA.
• Informacje na temat projektów RIP-oN."

Komisja Europejska wyjaśniła, że ECHA może zezwolić stronom trzecim, np. Wyłącznym Przedstawicielom wyznaczonym zgodnie z rozporządzeniem REACH, na grupowe zgłaszanie informacji dotyczących klasyfikacji i oznakowania, zgodnie z artykułem 40 rozporządzenia CLP w imieniu producentów / importerów, którzy są częścią grupy

ECHA pracuje nad dostosowaniem swoich systemów informatycznych, aby umożliwić stronom trzecim dokonywanie zgłoszeń grupowych. Zgłoszenia grupowego można będzie dokonać za pośrednictwem systemu REACH-IT. Odpowiednie zmiany zostaną wprowadzone wraz z aktualizacją systemu zaplanowaną na lato 2012.

Wytyczne i inne dokumenty będą aktualizowane w kolejnych tygodniach. Jeśli zgłoszenie informacji dotyczących klasyfikacji i oznakowania (C&L)  jest dokonywane przez stronę trzecią w imieniu grupy producentów / importerów, firma składająca zgłoszenie musi być w stanie udokumentować, że została upoważniona do działania w imieniu producentów / importerów, którzy są częścią grupy i że producenci / importerzy przyznają, że pozostają oni wyłącznie i całkowicie odpowiedzialni za spełnienie wszystkich obowiązków związanych ze zgłoszeniem. Dokumentacja związana z utworzeniem grupy i przedłożeniem w imieniu producentów / importerów wraz z danymi dotyczącymi klasyfikacji i oznakowania, powinna być udostępniona na żądanie Właściwych Organów Państw Członkowskich lub odpowiednich Organów Nadzoru.

Więcej informacji dostępnych jest na stronie ECHA.

Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA), na wniosek Komisji Europejskiej, dokonała przeglądu dowodów naukowych dotyczących zagrożeń powodowanych przez wyroby zawierające ftalanów DINP1 i DIDP2.

Na podstawie istniejącego ograniczenia te ftalany nie mogą być stosowane w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci, które mogą być wprowadzane do ust.

W swoim projekcie sprawozdania, Agencja stwierdza, że istniejące ograniczenie jest uzasadnione, jednakże żadne dalsze środki podejmowane  w celu zmniejszenia narażenia dzieci na DINP i DIDP  w celu ograniczenia ryzyka nie wydają się być konieczne.

ECHA zaprasza zainteresowane strony do nadysłania uwag dotyczących projektu sprawozdania do dnia 31 lipca 2012. W szczególności, mile widziane będą wszelkie istotne nowe dowody naukowe, które nie zostały ocenione w projekcie sprawozdania.

Wobec powyższego, Komitet ECHA ds. Oceny Ryzyka (RAC) została poproszony o dostarczenie naukowej opinii na temat projektu sprawozdania, przy uwzględnieniu uwag z konsultacji publicznych.

Z projektem raportu można zapoznać się TUTAJ.

Komentarze należy przesyłać poprzez stronę internetową ECHA.

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 kwietnia 2012 r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych oraz niektórych mieszanin (Dz. U. Poz 445)

będące aktem wykonawczym do Ustawy z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz. U. Nr 63, poz. 322).

Po konsultacji z członkami Komitetu ds. Oceny Ryzyka (RAC), ECHA zwraca się do zainteresowanych stron o wyznaczenie ekspertów w celu omówienia poszczególnych naukowych zagadnień związanych z klasyfikacją substancji o nazwie cymoxanil jako działającej szkodliwie na rozrodczość oraz działającej toksycznie na narządy docelowe.

Spotkanie odbędzie 11 czerwca 2012 r. w Helsinkach.

Więcej inforamcji odnośnie wątpliwości co do klasyfikacji znaleść można TUTAJ.

Rejestracja będzie otwarta do dnia 1 maja 2012 na stronie internetowej ECHA.

Informujemy, iż Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) ogłosiła publiczne konsultacje dot. zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania. Konsultacje będą trwały przez okres 45 dni.

Konsulatcje dotyczą dwóch substancji:

Fenoxaprop-P-ethyl

8:2 Fluorotelomer alcohol (8:2 FTOH).

Szczegółowe informacje, w tym dotyczące substancji podlegających konsultacjom znaleźć można w informacji prasowej ECHA (informacja w jęz. angielskim): TUTAJ.

W zakładce akty prawne dodano:

ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) NR 259/2012
z dnia 14 marca 2012 r.

zmieniające rozporządzenie (WE) nr 648/2004 w odniesieniu do stosowania fosforanów i innych związków fosforu w detergentach dla konsumentów przeznaczonych do prania i detergentach dla konsumentów przeznaczonych do automatycznych zmywarek do naczyń.

ECHA poinformowała, że 23 kwietnia w godzinach 12:00-15:00 odbędą się warsztaty internetowe (webinar) dotyczące Oceny Bezpieczeństwa Chemicznego oraz oraz aplikacji Chesar (narzędzia w formie pluginu do IUCLID 5 wspomagającego przygotowanie oceny bezpieczeństwa chemicznego i scenariuszy narażenia).

Webinar skierowany jest głównie do dalszych użytkowników, którzy otrzymują scenariusze narażenia dla zarejestrowanych substancji. 

Więcej informacji znaleść można na stronie ECHA.

ECHA  poinformowała, że pod koniec maja 2012 r. opublikuje nową wersję aplikacji IUCLID 5 a w czerwcu 2012 r. aplikacji REACH-IT.

Zmiany w programie IUCLID 5.4 dotyczyć będą głównie wprowadzenia nowych pól do zgłaszania, w sposób bardziej uporządkowany, kluczowych informacji, zawartych w Raporcie Bezpieczeństwa Chemicznego (CSR). Umożliwi to publikację pewnych informacji zawartych w karcie charakterystyki. Publicznie dostępne będą m.in informacje dotyczące nazwy rejestrującego, numeru rejestracyjnego oraz wyniki oceny właściwości PBT.

Najważniejsze zmiany:
1. ocena PBT: IUCLID zostanie dostosowany, aby można było przechowywać wynik oceny PBT dokonanej w ramach rozporządzenia REACH.
     Szablon będzie zawierać:

• status PBT / vPvB  ocenianej substancji
• prawdopodobne drogi narażenia
• wyniki oceny dla każdego kryterium: trwałości, bioakumulacji, toksyczności.

2. Modyfikacja sekcji  3 (Produkcja, zastosowanie i ekspozycja): Celem zmodyfikowanej sekcji 3 IUCLID 5.4 jest umożliwienie dokumentacji informacji o produkcji i stosowaniu substancji oraz o związanym z tym ryzyku w bardziej zorganizowany i zharmonizowany sposób. Główne zmiany w tej sekcji odnoszą się do następujących zagadnień:

• Warunki stosowania,
• szacunkowe narażenie dla ludzi i środowiska,
• metody i narzędzia służące do oceny.

3. Podsumowania (Endpoint) sekcji 7  (Informacje toksykologiczne): Zostaną rozszerzone w celu przedstawienia dodatkowych informacji na temat oceny zagrożeń (np. wybór  kluczowych badań, czynników oceny).

UWAGA: Dossier Rejestracyjne sporządzone za pomocą aplikacji IUCLID 5.4 będzie można przedłożyć dopiero w czerwcu 2012 r. po opublikowaniu nowej wersji aplikacji REACH-IT zgodnej z IUCLID 5.4. Do czasu opublikowania nowej wersji REACH-IT, będzie można przedkładać jedynie dossier rejestracyjne sporządzone w aplikacji IUCLID 5.3

ECHA już teraz opublikowała FAQ - dokument zawierający pytania i odpowiedzi, dotyczące wpływu jaki  IUCLID 5,4 wywrze na proces przedkładania oraz upowszechniania informacji. Dokument jest dostępny na stronie ECHA.

Pełna treść publikacji prasowej dostępna jest na stronie ECHA.

Na stronach internetowych Europejskiej Agencji Chemikaliów opublikowano wstępny projekt wieloletniego planu pracy na lata 2013-2015. Dokument zawiera zestawienie planowanych działań. Wszystkie zainteresowane strony mogą przesyłać uwagi do 4 maja 2012 r.

Link do projektu planu wieloletniego znajduje się TUTAJ.
Uwagi można przesyłać poprzez formularz znajdujący się TUTAJ.