Wytyczne i dokumenty OECD związane z DPL
Dokumenty:
- Nr 1. Zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej - polska wersja językowa [PDF]
- Nr 2. Zrewidowane Wytyczne do Procedur Monitorowania Zgodności z Zasadami DPL [PDF]
- Nr 3. Wytyczne do Przeprowadzenia Inspekcji Laboratoriów i Rewizji Badań [PDF]
- Nr 4. Zapewnienie jakości i DPL [PDF]
- Nr 5. Spełnianie Zasad DPL przez jednostki zaopatrujące laboratoria [PDF]
- Nr 8. Rola i odpowiedzialność Kierownika Badania w badaniach zgodnych z zasadami DPL [PDF]
- Nr 9. Wytyczne do przygotowywania raportów z inspekcji spełniania zasad DPL [PDF]
Oryginały pobrać można ze stron internetowych OECD.
Guidance Documents for Compliance Monitoring Authorities
- 2. Revised Guides for Compliance Monitoring Procedures for Good Laboratory Practice.
- 3. Revised Guidance for the Conduct of Laboratory Inspections and Study Audit.
- 9. Guidance for the Preparation of GLP Inspection Reports.
Consensus Documents
- 4. Quality Assurance and GLP.
- 5. Compliance of Laboratory Suppliers with GLP Principles.
- 6. The Application of the GLP Principles to Field Studies.
- 7. The Application of the GLP Principles to Short&Term Studies.
- 8. The Role and Responsibilities of the Study Director in GLP Studies
- 10. The Application of the Principles of GLP to Computerised Systems
- 13. The Application of the OECD Principles of GLP to the Organisation and Management of Multi-Site Studies.
Advisory Documents of the Working Group on GLP
- 11. The Role and Responsibility of the Sponsor in the Application of the Principles of GLP.
- 12. Requesting and Carrying Out Inspections and Study Audits in Another Country.
- 14. The Application of the Principles of GLP to in vitro Studies.
- 15. Establishment and Control of Archives that Operate in Compliance with the Principles of GLP.
Position papers
- The use of Laboratory Accreditation with reference to GLP Compliance Monitoring (1994),
- “Outsourcing” of Inspection Functions by GLP Compliance Monitoring Authorities (2006).























